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【行业】沁园春医疗雾化器:大麻提取物治疗难治性儿童癫痫显奇效

【行业】沁园春医疗雾化器:大麻提取物治疗难治性儿童癫痫显奇效
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发布时间:2017-05-27
    来自Dravet综合征和LGS群体的关键III期临床的积极数据显示,预热雾化器Epidiolex将为难治性儿童期发病的癫痫治疗领域提供一种新的有效治疗药物。根据这些资料,GW公司已计划在二零一七年向FDA提交新药申请(NDA)。

CBD THC雾化器

    预热雾化器Lennox-Gastaut综合征(LGS),是一种与年龄存在一定关系的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早,幼儿时期起病,发作形式多样,智力发育受影响,治疗较困难。是一种严重的癫痫类型。

    Dravet综合征(Dravet syndrome,DS)通常叫做婴儿严重肌阵挛性癫痫,是一种少见的主要由遗传因素引起的进行性癫痫性脑病,具有发病年龄早,发作类型多样,发作频率高,智能损害严重,药物治疗效果差等难以控制的问题。该病预后较差,几乎所有患儿都有认知损伤。(生物谷Bioon.com)

    预热雾化器Epidiolex是一种口服的、高纯度大麻二酚(Cannabidiol,CBD)提取物液体制剂,CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分,对于神经系统具有很好的药理作用。大量的研究表明,CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有抗癫痫药物副作用更少。

    二零一六年六月二十八日英国GW制药公司近日公布了医疗器械和仪器药物Epidiolex(大麻二醇,CBD)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的首个随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究的积极数据。LGS是一种罕见的、严重的、难治性儿童期发作癫痫。该项研究中的患者已经接受平均九种抗癫痫药物的治疗。研究结果显示,将安慰剂或Epidiolex添加至患者当前的治疗方案。数据表明,当作为一种辅助药物用药时,在整个十四周治疗期间,与安慰剂进行对比,Epidiolex使癫痫跌倒发作(drop seizures)每月频率实现统计学意义的显著降低(p=0.0135):安慰剂组每月跌倒发作减少百分之二十二,Epidiolex治疗组每月跌倒发作减少百分之四十四。

    二零一七年四月,FDA医疗器械和仪器还授予Epidiolex治疗罕见遗传性结节性硬化症(TSC)的孤儿药地位。TSC可在许多不同的器官中导致非恶性肿瘤,其中大脑和皮肤是最常见的受影响组织。TSC最常见的症状是癫痫,发生于百分之八十到百分之就是的患者中,同时也是TSC患者发病和死亡的重要原因。

    从临床医生医疗器械和仪器的角度来看,Epidiolex在LGS患者群体中所获得的积极数据令人振奋。LGS起始于儿童早期,非常难以治疗,绝大多数患者对现有药物反应不足。此次公布的数据显示,Epidiolex在这一高度耐药的群体中能够提供强大的、临床意义的疗效,显著降低癫痫发作频率,同时具有可接受的安全性和耐受性。



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